藥粉制粒后性能:顆粒均勻、顆粒占比不低于75%。制粒機(jī)的漏粉率不大于0.1%。
連續(xù)運(yùn)行時(shí)間:設(shè)備可以持續(xù)運(yùn)行,日運(yùn)行時(shí)間至少16小時(shí)。
產(chǎn)能要求:干法制粒機(jī)顆粒產(chǎn)量在180Kg/小時(shí)。
設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)為全部安裝在同一房間中。
物料經(jīng)破碎整粒后,通過(guò)更換整粒篩網(wǎng),顆粒細(xì)度:18-200目。要求下篩網(wǎng)孔徑1.2/1.0mm。
與物料接觸部件采用SUS316材料,其它表面采用SUS304不銹鋼材料。(特殊有較高強(qiáng)度、硬度要求的部件不受此限制,材料應(yīng)為不脫落、惰性的,如壓輥、螺旋桿、整粒輥等)
進(jìn)料器螺桿速度、壓輥速度、制粒機(jī)轉(zhuǎn)子速度,能顯示、設(shè)定、調(diào)節(jié)。
壓輥壓力能顯示、設(shè)定、調(diào)節(jié)。
壓輥間隙能顯示、允許上下限設(shè)定,并經(jīng)由進(jìn)料螺桿的速度來(lái)調(diào)節(jié)。
壓輥之間的間隙,顯示值與實(shí)際值的偏差應(yīng)該在±0.5mm之間。
片狀物料打碎器采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材質(zhì)制造,容易安裝及拆卸。
制備的顆粒中不得有油污、金屬碎屑等其他外來(lái)可見(jiàn)異物。
采用自動(dòng)真空氣上料,料斗上要求有視窗,可以觀察物料的多少。料斗中應(yīng)配有物料高低的探測(cè)器,保證給料斗中始終保持合適的物料料位,料位高低設(shè)定警戒線(xiàn)和行動(dòng)線(xiàn),料位低于警戒線(xiàn)蜂鳴報(bào)警,料位低于行動(dòng)線(xiàn),設(shè)備停機(jī)。
送料系統(tǒng)需要滿(mǎn)足物料水平送料過(guò)程物料不分層要求。
輥壓壓力和壓輥的間隙應(yīng)可分開(kāi)調(diào)節(jié)。生產(chǎn)過(guò)程中間隙穩(wěn)定不變。
壓輥壓力控制在一定范圍內(nèi),保證不會(huì)因壓力過(guò)大而損傷物料和壓輥;
壓輥的液壓系統(tǒng)應(yīng)有良好的保壓性能,且液壓油液泄漏應(yīng)符合GB/T 3766-2015中5.2.5的規(guī)定,
顯示屏顯示工藝參數(shù)應(yīng)該包括:藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作員(身份識(shí)別號(hào))、進(jìn)料螺桿、壓輥、制粒轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速、壓輥間隙、壓力、冷卻水溫度、所有出現(xiàn)的故障及報(bào)警。
URS 21設(shè)備應(yīng)對(duì)以下關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行顯示、設(shè)定和調(diào)節(jié):
a)螺桿轉(zhuǎn)速(rpm)、壓輥轉(zhuǎn)速(rpm)、轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速(rpm),最小示值為0.1rpm;
b)螺桿載荷、壓輥載荷、轉(zhuǎn)子載荷為最大載荷的百分值(%),最小示值為0.1%,載荷顯示值的線(xiàn)性關(guān)系;
c)壓輥間隙(mm),最小示值為0.1mm;
d)壓輥壓力(bar),最小示值為1bar;
e)進(jìn)料螺桿真空度(bar),最小示值為0.01bar(分度值由真空表顯示讀出);
f)上、下壓輥出口水溫(℃),最小示值為1℃。必需
4.2、廠(chǎng)房設(shè)施及公用系統(tǒng)要求
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