愈美顆粒干法造粒機LG-300
目前,愈美膠囊多采用傳統的濕法制粒,生產工序較多,主要是經原輔料混合、制備軟材、制粒、干燥、整粒、總混、充填、拋光、泡罩,工序相對繁瑣,生產工序多,原料損耗大,成品收率降低。特別是在干燥期間,干燥時間較長,直接造成成本增加。
針對現有技術中存在的不足,提供一種愈美膠囊的制備方法。該制備方法構思巧妙、流程簡單,原料損耗小,成品收率高,有效降低了生產成本。
譯
采用的技術方案是:一種愈美膠囊的制備方法,包括以下步驟:
取處方量愈創木酚甘油醚、氫溴酸右美沙芬、糊精,分別過100目篩后,混合均勻;
將步驟A所得混合物干法制粒;
篩取步驟B中16-60目顆粒,加入處方量硬脂酸鎂混勻后充填、拋光、泡罩得到所需愈美膠囊。
作為優選方式,所述步驟B中,干法制粒的送料頻率為19~24Hz,壓片頻率為37~41Hz,制粒頻率為:18~23Hz,壓力為3~5Mpa。
進一步優選,所述步驟B中,干法制粒的送料頻率為21Hz,壓片頻率為39Hz,制粒頻率為:20Hz。
愈美膠囊由濕法制粒改為采用干法制粒,對輔料要求更高,因主藥愈創木酚甘油醚、氫溴酸右美沙芬流動性均不是很好,使用糊精可以達到稀釋和增加流動性的作用。當然,干法制粒要想達到收率較高的效果,必須對設備參數進行調整,并與所選擇的輔料相配合,從而達到理想適合膠囊充填的顆粒。
電源規格:3AC 380V/50HZ。
包運輸尺寸:最窄運輸面小于1.06 m,可以運進門寬1.06 m的實驗室。
設備制粒原理為干法制粒,為將原料粉體擠壓成型-破碎整粒集為一體的制粒設備。
設備配有以下全部組件功能:垂直攪拌進料、水平螺旋桿送料、壓輥冷卻、真空排氣、兩級整粒系統、配套冷水機、配套旋振篩。
設備與及輔助設施與物料接部件全部為316不銹鋼材質。其他部件盡可能采用316不銹鋼。
與物料接觸的傳動部件、軸承等潤滑應有有效密封,確保潤滑介質不對藥品產生污染;設備內表面應經過拋光處理;Ra≤0.8μm,焊接處必須進行拋光,并進行鈍化處理。
設備外表面光滑、整潔、美觀,過渡處有倒角和圓角處理,不得有明顯的凸瘤、凹陷、毛刺、劃痕、碰傷和銹蝕現象。
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