搖擺顆粒機的制造要求:
搖擺顆粒機應符合《藥品生產質量管理規范》(1998修訂版)關于設備制造的有關要求。
1、材質要求:
直接與物料接觸的零部件應用奧氏體不銹鋼或GB/T3280中符合《藥品生產質量管理規范》要求的材料,并有材質證明文件。
2、制造要求:
a、顆粒機料斗內表面應平整光滑,無明顯的凹凸不平現象、無棱角、便于拆卸,易清洗。
b、搖擺滾筒和端蓋的單邊間隙為0.5-1.0mm。
C、齒條與滑導報間的配合間隙為0.10-0.30mm.
3、外觀質量要求:
a、顆粒機不應有凸起、凹陷、粗糙不平和其他損傷。
b、顆粒機所有外表面作防銹處理。
4、性能要求:
a、顆粒機各運動部件運轉應平穩,無松動、振動等不正常現象。
b、顆粒機正常運轉時,噪聲不超過75db(A) 。
C、電氣系統的保護接地電路的連續性符合GB5226.1-2002中19.2的規定。
d、電氣系統的配線符合GB5226.1-2002中第14章的規定。
e、電氣系統的標記、警告符合 5226.1-2002中第17章的規定。
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