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正交試驗優化銀翹敗毒片的干法制粒工藝

瀏覽次數:9352018/12/14  

目的:優化銀翹敗毒片干法制粒的工藝條件.方法:以制粒難易程度和崩解時限等為考察指標,對銀翹敗毒片中輔料微晶纖維素和可壓性淀粉的配比、用量及噴干粉的含水量進行篩選;以顆粒得率和休止角為指標,采用L9(34)正交試驗對干法制粒工藝中壓輪壓力、轉速及送料速度等條件進行優化并進行驗證試驗.結果:微晶纖維素與可壓性淀粉的比例為7:3(m/m),二者與(噴干粉+包合物)的混合比例為1:5;控制噴干粉含水量在1%~2%之間.干法制粒最優工藝參數為壓輪壓力3.5 MPa、壓輪轉速4 r/min、送料速度10 r/min.驗證試驗中顆粒平均得率為69.2%,平均休止角為31.5°,綠原酸轉移率達92%以上,且各指標RSD均在2.53%以下(n=3).結論:按優化輔料處方和工藝制備的顆粒各項指標均具有較好的重現性和可行性,且工藝穩定,適合工業生產.

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